序号

名称

规格

计划采购数量

采购需求

1

肺炎支原体质控品

不少于6管/盒

1盒

1.不少于6管/盒，包括1支600μL/管，浓度是1000Copies/mL的灭活肺炎支原体标准品、1支600μL/管，浓度是2000Copies/mL的灭活肺炎支原体标准品、1支600μL/管浓度是10000Copies/mL的灭活肺炎支原体标准品、1支40μL/管，浓度是500Copies/mL的肺炎支原体核酸标准品、1支40μL/管，浓度是1000Copies/mL的肺炎支原体核酸标准品、1支40μL/管，浓度是5000Copies/mL的肺炎支原体核酸标准品。

2.质控标准品是液体状态（直接使用状态），避免使用前再配置导致的计量误差。

3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%，均匀性引入不确定度≤8%，长稳引入的不确定度≤15%，扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。

4.原材料真实且可溯源：灭活病原质控品的原料为真实灭活病原，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明；如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品，应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。

5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。

6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。

2

百日咳鲍特菌质控品

不少于6管/盒

1盒

1.不少于6管/盒，包括1支600μL/管，浓度是1000Copies/mL的灭活百日咳鲍特菌标准品、1支600μL/管，浓度是2000Copies/mL的灭活百日咳鲍特菌标准品、1支600μL/管，浓度是10000Copies/mL的灭活百日咳鲍特菌标准品、1支40μL/管，浓度是500Copies/mL的百日咳鲍特菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是1000Copies/mL的百日咳鲍特菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是5000Copies/mL的百日咳鲍特菌核酸标准品。

2.质控标准品是液体状态（直接使用状态），避免使用前再配置导致的计量误差。

3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%，均匀性引入不确定度≤8%，长稳引入的不确定度≤15%，扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。

4.原材料真实且可溯源：灭活病原质控品的原料为真实灭活病原，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明；如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品，应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。

5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。

6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。

3

A族链球菌质控品

不少于6管/盒

1盒

1.不少于6管/盒，包括1支600μL/管，浓度是1000Copies/mL的灭活A族链球菌标准品、1支600μL/管，浓度是2000Copies/mL的灭活A族链球菌标准品、1支600μL/管，浓度是10000Copies/mL的灭活A族链球菌标准品、1支40μL/管，浓度是500Copies/mL的A族链球菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是1000Copies/mL的A族链球菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是5000Copies/mL的A族链球菌核酸标准品。

2.质控标准品是液体状态（直接使用状态），避免使用前再配置导致

的计量误差。

3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%，均匀性引入不确定度≤8%，长稳引入的不确定度≤15%，扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。

4.原材料真实且可溯源：灭活病原质控品的原料为真实灭活病原，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明；如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品，应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。

5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。

6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。

4

志贺氏菌质控品

不少于6管/盒

1盒

1.不少于6管/盒，包括1支600μL/管，浓度是1000Copies/mL的灭活志贺氏菌标准品、1支600μL/管，浓度是2000Copies/mL的灭活志贺氏菌标准品、1支600μL/管，浓度是10000Copies/mL的灭活志贺氏菌标准品、1支40μL/管，浓度是500Copies/mL的志贺氏菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是1000Copies/mL的志贺氏菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是5000Copies/mL的志贺氏菌核酸标准品。

2.质控标准品是液体状态（直接使用状态），避免使用前再配置导致

的计量误差。

3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%，均匀性引入不确定度≤8%，长稳引入的不确定度≤15%，扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。

4.原材料真实且可溯源：灭活病原质控品的原料为真实灭活病原，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明；如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品，应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。

5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。

6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。

5

沙门菌质控品

不少于6管/盒

1盒

1.不少于6管/盒，包括1支600μL/管，浓度是1000Copies/mL的灭活沙门氏菌标准品、1支600μL/管，浓度是2000Copies/mL的灭活沙门氏菌标准品、1支600μL/管，浓度是10000Copies/mL的灭活沙门氏菌标准品、1支40μL/管，浓度是500Copies/mL的沙门氏菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是1000Copies/mL的沙门氏菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是5000Copies/mL的沙门氏菌核酸标准品。

2.质控标准品是液体状态（直接使用状态），避免使用前再配置导致

的计量误差。

3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%，均匀性引入不确定度≤8%，长稳引入的不确定度≤15%，扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。

4.原材料真实且可溯源：灭活病原质控品的原料为真实灭活病原，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明；如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品，应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。

5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。

6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。

6

军团菌质控品

不少于6管/盒

1盒

1.不少于6管/盒，包括1支600μL/管，浓度是1000Copies/mL的灭活军团菌标准品、1支600μL/管，浓度是2000Copies/mL的灭活军团菌标准品、1支600μL/管，浓度是10000Copies/mL的灭活军团菌标准品、1支40μL/管，浓度是500Copies/mL的军团菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是1000Copies/mL的军团菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是5000Copies/mL的军团菌核酸标准品。

2.质控标准品是液体状态（直接使用状态），避免使用前再配置导致

的计量误差。

3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%，均匀性引入不确定度≤8%，长稳引入的不确定度≤15%，扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。

4.原材料真实且可溯源：灭活病原质控品的原料为真实灭活病原，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明；如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品，应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。

5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。

6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。

7

肺炎克雷伯菌质控品

不少于6管/盒

1盒

1.不少于6管/盒，包括1支600μL/管，浓度是1000Copies/mL的灭活肺炎克雷伯菌标准品、1支600μL/管，浓度是2000Copies/mL的灭活肺炎克雷伯菌标准品、1支600μL/管，浓度是10000Copies/mL的灭活肺炎克雷伯菌标准品、1支40μL/管，浓度是500Copies/mL的肺炎克雷伯菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是1000Copies/mL的肺炎克雷伯菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是5000Copies/mL的肺炎克雷伯菌核酸标准品。

2.质控标准品是液体状态（直接使用状态），避免使用前再配置导致

的计量误差。

3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%，均匀性引入不确定度≤8%，长稳引入的不确定度≤15%，扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。

4.原材料真实且可溯源：灭活病原质控品的原料为真实灭活病原，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明；如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品，应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。

5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。

6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。

8

弯曲菌质控品

不少于6管/盒

1盒

1.不少于6管/盒，包括1支600μL/管，浓度是1000Copies/mL的灭活弯曲菌标准品、1支600μL/管，浓度是2000Copies/mL的灭活弯曲菌标准品、1支600μL/管，浓度是10000Copies/mL的灭活弯曲菌标准品、1支40μL/管，浓度是500Copies/mL的弯曲菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是1000Copies/mL的弯曲菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是5000Copies/mL的弯曲菌核酸标准品。

2.质控标准品是液体状态（直接使用状态），避免使用前再配置导致

的计量误差。

3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%，均匀性引入不确定度≤8%，长稳引入的不确定度≤15%，扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。

4.原材料真实且可溯源：灭活病原质控品的原料为真实灭活病原，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明；如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品，应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。

5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。

6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。

9

脑膜炎奈瑟菌质控品

不少于6管/盒

1盒

1.不少于6管/盒，包括1支600μL/管，浓度是1000Copies/mL的灭活脑膜炎奈瑟菌标准品、1支600μL/管，浓度是2000Copies/mL的灭活脑膜炎奈瑟菌标准品、1支600μL/管，浓度是10000Copies/mL的灭活脑膜炎奈瑟菌标准品、1支40μL/管，浓度是500Copies/mL的脑膜炎奈瑟菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是1000Copies/mL的脑膜炎奈瑟菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是5000Copies/mL的脑膜炎奈瑟菌核酸标准品。

2.质控标准品是液体状态（直接使用状态），避免使用前再配置导致

的计量误差。

3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%，均匀性引入不确定度≤8%，长稳引入的不确定度≤15%，扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。

4.原材料真实且可溯源：灭活病原质控品的原料为真实灭活病原，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明；如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品，应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。

5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。

6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。

10

隐球菌质控品

不少于6管/盒

1盒

1.不少于6管/盒，包括1支600μL/管，浓度是1000Copies/mL的灭活隐球菌标准品、1支600μL/管，浓度是2000Copies/mL的灭活隐球菌标准品、1支600μL/管，浓度是10000Copies/mL的灭活隐球菌标准品、1支40μL/管，浓度是500Copies/mL的隐球菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是1000Copies/mL的隐球菌核酸标准品、1支40μL/管，浓度是5000Copies/mL的隐球菌核酸标准品。

2.质控标准品是液体状态（直接使用状态），避免使用前再配置导致

的计量误差。

3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%，均匀性引入不确定度≤8%，长稳引入的不确定度≤15%，扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。

4.原材料真实且可溯源：灭活病原质控品的原料为真实灭活病原，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备，出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明；如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品，应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。

5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。

6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。

11

脑炎脑膜炎病原体多病原核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

不少于12人份/盒

1盒

1.适用机型：开放型平台，可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。

2.适用范围：适用于定性检测从血液、脑脊液等样本中提取的脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、B族链球菌、A族链球菌、单增李斯特菌、金黄色葡萄球菌、肠道病毒、单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒、巨细胞病毒的核酸。

3.检测技术：多重实时荧光PCR技术。

4.检测性能：灵敏度最低500copies/mL，与其他病原菌均无交叉反应。

5.检测时间：采用全混体系96孔预分装技术，反应体系≤25μL，无需配置体系，只需一步加入核酸，一次性完成多种基因型的定性检测，反应轮时长≤38min，反应全流程时长≤70min。（提供说明书证明）

6.质量控制：含有阴性对照及阳性对照，便于结果判定。

7.试剂组成及规格：每盒仅包含1块可拆分96孔板，1管阳性对照，1管阴性对照。

8.不少于12人份/盒