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序号
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名称
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规格
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计划采购数量
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采购需求
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1
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肺炎支原体质控品
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不少于6管/盒
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1盒
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1.不少于6管/盒,包括1支600μL/管,浓度是1000Copies/mL的灭活肺炎支原体标准品、1支600μL/管,浓度是2000Copies/mL的灭活肺炎支原体标准品、1支600μL/管浓度是10000Copies/mL的灭活肺炎支原体标准品、1支40μL/管,浓度是500Copies/mL的肺炎支原体核酸标准品、1支40μL/管,浓度是1000Copies/mL的肺炎支原体核酸标准品、1支40μL/管,浓度是5000Copies/mL的肺炎支原体核酸标准品。
2.质控标准品是液体状态(直接使用状态),避免使用前再配置导致的计量误差。
3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%,均匀性引入不确定度≤8%,长稳引入的不确定度≤15%,扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。
4.原材料真实且可溯源:灭活病原质控品的原料为真实灭活病原,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明;如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品,应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。
5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。
6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。
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2
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百日咳鲍特菌质控品
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不少于6管/盒
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1盒
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1.不少于6管/盒,包括1支600μL/管,浓度是1000Copies/mL的灭活百日咳鲍特菌标准品、1支600μL/管,浓度是2000Copies/mL的灭活百日咳鲍特菌标准品、1支600μL/管,浓度是10000Copies/mL的灭活百日咳鲍特菌标准品、1支40μL/管,浓度是500Copies/mL的百日咳鲍特菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是1000Copies/mL的百日咳鲍特菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是5000Copies/mL的百日咳鲍特菌核酸标准品。
2.质控标准品是液体状态(直接使用状态),避免使用前再配置导致的计量误差。
3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%,均匀性引入不确定度≤8%,长稳引入的不确定度≤15%,扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。
4.原材料真实且可溯源:灭活病原质控品的原料为真实灭活病原,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明;如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品,应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。
5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。
6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。
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3
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A族链球菌质控品
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不少于6管/盒
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1盒
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1.不少于6管/盒,包括1支600μL/管,浓度是1000Copies/mL的灭活A族链球菌标准品、1支600μL/管,浓度是2000Copies/mL的灭活A族链球菌标准品、1支600μL/管,浓度是10000Copies/mL的灭活A族链球菌标准品、1支40μL/管,浓度是500Copies/mL的A族链球菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是1000Copies/mL的A族链球菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是5000Copies/mL的A族链球菌核酸标准品。
2.质控标准品是液体状态(直接使用状态),避免使用前再配置导致
的计量误差。
3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%,均匀性引入不确定度≤8%,长稳引入的不确定度≤15%,扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。
4.原材料真实且可溯源:灭活病原质控品的原料为真实灭活病原,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明;如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品,应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。
5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。
6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。
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4
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志贺氏菌质控品
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不少于6管/盒
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1盒
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1.不少于6管/盒,包括1支600μL/管,浓度是1000Copies/mL的灭活志贺氏菌标准品、1支600μL/管,浓度是2000Copies/mL的灭活志贺氏菌标准品、1支600μL/管,浓度是10000Copies/mL的灭活志贺氏菌标准品、1支40μL/管,浓度是500Copies/mL的志贺氏菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是1000Copies/mL的志贺氏菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是5000Copies/mL的志贺氏菌核酸标准品。
2.质控标准品是液体状态(直接使用状态),避免使用前再配置导致
的计量误差。
3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%,均匀性引入不确定度≤8%,长稳引入的不确定度≤15%,扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。
4.原材料真实且可溯源:灭活病原质控品的原料为真实灭活病原,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明;如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品,应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。
5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。
6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。
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5
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沙门菌质控品
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不少于6管/盒
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1盒
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1.不少于6管/盒,包括1支600μL/管,浓度是1000Copies/mL的灭活沙门氏菌标准品、1支600μL/管,浓度是2000Copies/mL的灭活沙门氏菌标准品、1支600μL/管,浓度是10000Copies/mL的灭活沙门氏菌标准品、1支40μL/管,浓度是500Copies/mL的沙门氏菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是1000Copies/mL的沙门氏菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是5000Copies/mL的沙门氏菌核酸标准品。
2.质控标准品是液体状态(直接使用状态),避免使用前再配置导致
的计量误差。
3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%,均匀性引入不确定度≤8%,长稳引入的不确定度≤15%,扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。
4.原材料真实且可溯源:灭活病原质控品的原料为真实灭活病原,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明;如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品,应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。
5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。
6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。
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6
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军团菌质控品
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不少于6管/盒
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1盒
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1.不少于6管/盒,包括1支600μL/管,浓度是1000Copies/mL的灭活军团菌标准品、1支600μL/管,浓度是2000Copies/mL的灭活军团菌标准品、1支600μL/管,浓度是10000Copies/mL的灭活军团菌标准品、1支40μL/管,浓度是500Copies/mL的军团菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是1000Copies/mL的军团菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是5000Copies/mL的军团菌核酸标准品。
2.质控标准品是液体状态(直接使用状态),避免使用前再配置导致
的计量误差。
3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%,均匀性引入不确定度≤8%,长稳引入的不确定度≤15%,扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。
4.原材料真实且可溯源:灭活病原质控品的原料为真实灭活病原,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明;如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品,应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。
5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。
6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。
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7
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肺炎克雷伯菌质控品
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不少于6管/盒
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1盒
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1.不少于6管/盒,包括1支600μL/管,浓度是1000Copies/mL的灭活肺炎克雷伯菌标准品、1支600μL/管,浓度是2000Copies/mL的灭活肺炎克雷伯菌标准品、1支600μL/管,浓度是10000Copies/mL的灭活肺炎克雷伯菌标准品、1支40μL/管,浓度是500Copies/mL的肺炎克雷伯菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是1000Copies/mL的肺炎克雷伯菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是5000Copies/mL的肺炎克雷伯菌核酸标准品。
2.质控标准品是液体状态(直接使用状态),避免使用前再配置导致
的计量误差。
3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%,均匀性引入不确定度≤8%,长稳引入的不确定度≤15%,扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。
4.原材料真实且可溯源:灭活病原质控品的原料为真实灭活病原,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明;如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品,应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。
5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。
6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。
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8
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弯曲菌质控品
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不少于6管/盒
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1盒
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1.不少于6管/盒,包括1支600μL/管,浓度是1000Copies/mL的灭活弯曲菌标准品、1支600μL/管,浓度是2000Copies/mL的灭活弯曲菌标准品、1支600μL/管,浓度是10000Copies/mL的灭活弯曲菌标准品、1支40μL/管,浓度是500Copies/mL的弯曲菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是1000Copies/mL的弯曲菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是5000Copies/mL的弯曲菌核酸标准品。
2.质控标准品是液体状态(直接使用状态),避免使用前再配置导致
的计量误差。
3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%,均匀性引入不确定度≤8%,长稳引入的不确定度≤15%,扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。
4.原材料真实且可溯源:灭活病原质控品的原料为真实灭活病原,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明;如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品,应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。
5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。
6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。
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9
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脑膜炎奈瑟菌质控品
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不少于6管/盒
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1盒
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1.不少于6管/盒,包括1支600μL/管,浓度是1000Copies/mL的灭活脑膜炎奈瑟菌标准品、1支600μL/管,浓度是2000Copies/mL的灭活脑膜炎奈瑟菌标准品、1支600μL/管,浓度是10000Copies/mL的灭活脑膜炎奈瑟菌标准品、1支40μL/管,浓度是500Copies/mL的脑膜炎奈瑟菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是1000Copies/mL的脑膜炎奈瑟菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是5000Copies/mL的脑膜炎奈瑟菌核酸标准品。
2.质控标准品是液体状态(直接使用状态),避免使用前再配置导致
的计量误差。
3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%,均匀性引入不确定度≤8%,长稳引入的不确定度≤15%,扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。
4.原材料真实且可溯源:灭活病原质控品的原料为真实灭活病原,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明;如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品,应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。
5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。
6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。
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10
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隐球菌质控品
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不少于6管/盒
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1盒
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1.不少于6管/盒,包括1支600μL/管,浓度是1000Copies/mL的灭活隐球菌标准品、1支600μL/管,浓度是2000Copies/mL的灭活隐球菌标准品、1支600μL/管,浓度是10000Copies/mL的灭活隐球菌标准品、1支40μL/管,浓度是500Copies/mL的隐球菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是1000Copies/mL的隐球菌核酸标准品、1支40μL/管,浓度是5000Copies/mL的隐球菌核酸标准品。
2.质控标准品是液体状态(直接使用状态),避免使用前再配置导致
的计量误差。
3.质控品需采用数字 PCR 方法进行量值确定。定值引入不确定度≤10%,均匀性引入不确定度≤8%,长稳引入的不确定度≤15%,扩展不确定度≤25%。量值结果需提供国家级检测机构出具的测试报告。
4.原材料真实且可溯源:灭活病原质控品的原料为真实灭活病原,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明。核酸质控品如果是真实病原制备,出发菌毒株需具备省级或以上疾控中心来源证明;如果是通过生物工程学方法研制的核酸质控品,应提供完整的研制技术路线并经过国家级疾控中心验证。
5.出发菌毒株原料应在具备满足国家生物安全要求的实验室内制备。
6.质控标准品应具备国家级权威机构认证编号。
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11
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脑炎脑膜炎病原体多病原核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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不少于12人份/盒
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1盒
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1.适用机型:开放型平台,可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪。
2.适用范围:适用于定性检测从血液、脑脊液等样本中提取的脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、B族链球菌、A族链球菌、单增李斯特菌、金黄色葡萄球菌、肠道病毒、单纯疱疹病毒、水痘-带状疱疹病毒、乙型脑炎病毒、腮腺炎病毒、巨细胞病毒的核酸。
3.检测技术:多重实时荧光PCR技术。
4.检测性能:灵敏度最低500copies/mL,与其他病原菌均无交叉反应。
5.检测时间:采用全混体系96孔预分装技术,反应体系≤25μL,无需配置体系,只需一步加入核酸,一次性完成多种基因型的定性检测,反应轮时长≤38min,反应全流程时长≤70min。(提供说明书证明)
6.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定。
7.试剂组成及规格:每盒仅包含1块可拆分96孔板,1管阳性对照,1管阴性对照。
8.不少于12人份/盒
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